お知らせ

2006年3月より１年間の登録期間の予定で集積を開始しました本研究ですが、1年間の登録期間延長や一次治療であるA群の症例集積推進などのプロトコール改訂を経て、2008年4月末日でA群の症例登録を58例頂くことができました。これもひとえに本研究に御協力いただいた先生方の御協力の賜と心より感謝申し上げる次第です。
本来ならば設定した目標症例の60例まで研究を継続すべきですが、あらかじめ設定した必要症例数は49例であることやbevacizumabを用いる新たなJACCRO-CC03研究が計画されていることなどから、2008年4月末日で本研究の登録を終了することといたしました。
つきましては、参加いただき貴重な症例を既にご登録頂いた各御施設におかれましては、引き続き登録症例の追跡と報告に関しまして何卒ご協力のほど、伏してお願い申し上げます。

NPO法人日本癌臨床試験推進機構（JACCRO）の「切除不能�VB/IV期非小細胞肺癌に対するゲムシタビン+カルボプラチン投与法別併用療法の Randomized Phase�Ustudy(LC-01)」は2004年11月から症例登録を開始し、2007年5月までに55例のご登録をいただきました。
予定症例数の60例には達しませんでしたが、すでに登録期間を延長しておりますので5月末日をもちまして登録を終了させていただきました。 多くの先生方のご協力をいただきましたことに厚く御礼を申し上げます。
まずは、LC-01 研究の症例集積終了をお知らせするとともに、今まで寄せられたご支援に厚く御礼申し上げます。

JACCRO e-Journalを発刊致しました。
メニューのe-Journalからご覧頂けますので、ぜひ一度ご参照下さい。

2007年4月1日(日)より三菱化学ビーシーエル、三菱化学ヤトロン、三菱化学安全科学研究所の3社が三菱化学メディエンス(株)としてスタートを致します。
それに伴い、社屋移転・人事異動が発生し、JACCRO GC-04研究会の窓口も変更となりますのでご案内申し上げます。

検体回収等の総合連絡先：三菱化学メディエンス株式会社
連絡先：TEL：03-5206-1667

NPO法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）の「進行・再発大腸癌に対するTS-1/CPT-11併用療法の第�U相臨床試験（CC-01）」は2005年3月から症例登録を開始し、 2006年7月までに22例のご登録をいただきました。
本研究につきましてプロトコールの規定に従い、2006年8月および2007年1月に効果判定委員会が開催され、その結果に基き、効果安全性評価委員会は本研究の中止を勧告しました。
【中止の理由】
1. 3/12に奏効例がみられたが、中間解析の研究継続の基準を満たしていないこと
2. 1.ならびFOLFOXなどの標準治療がガイドラインに規定されている現状
上記を踏まえ更なる症例集積が困難であることによります。

今後、本研究の結果を公表すると共に、プロトコール違反例に対するチェックシステムを改良しました。

これまで本研究に寄せられた先生方に、厚く御礼申し上げます。

NPO法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）の「進行・再発大腸癌に対するOxaliplatin+5-FU/l-LV療法（FOLFOX4法）の第�U相臨床試験（CC-02）」は1年経過した時点で、 現在A,B群合せて、30例のご登録をいただいております。
本研究は、目標症例数は各々60例としておりますので、目標症例に達しないため、2008年3月まで1年間の登録期間の延長を行います。

本研究はFOLFOX4法の国内でのエビデンスを目指した研究であり、早期に研究終了を希望いたしております。より積極的な症例のご登録をお願いし、ご連絡いたします。

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日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）の「局所進行乳癌に対するCEF followed by Weekly Paclitaxel術前化療多施設共同臨床試験（BC-01）」は目標症例数を超えるご登録を頂きました。
乳癌グループ企画委員会を開催し、本研究の登録を終了させて頂く事と致しました。
登録症例につきましては今後とも引き続き、追跡をお願いいたします。 本試験は症例の登録、臨床データの集積にインターネットを経由するFLADS systemを採用して施行いたしましたが、特に大きなトラブルも無く快適な研究支援を実現いたしました。 改めて本システムの有用性を確認いたしました。
本術前化学療法が日本における、これからの乳癌の中心的療法たりうるか、更なる検討を重ねたいと存じ、 ご登録いただきました先生方には引き続きFLADSシステムへのデータ入力をお願いいたします。
まずはBC-01 研究の症例集積終了をお知らせするとともに、今まで寄せられたご支援に厚く御礼申し上げます。

JACCRO FLADSサポートセンターでは、FLADSシステムを不安なくスムーズにご利用頂くために「FLADSシステム事前トレーニングサービス」を実施しております。
こちらのトレーニングでは、先生がFLADSシステムへの入力で普段お使いになっているパソコン画面をご覧頂ながら、 オペレーターが電話によりFLADSシステムへのデータ入力方法の解説を行っております。
また、先生が使用されているパソコン画面をオペレーター側に転送しながらの説明も可能であるため(※1)、先生とオペレーターが同じ画面を見ながらのトレーニング実施が可能です。

この機会に是非、トレーニングサービスにお申し込み下さい。お申し込みは、Eメールまたは電話にて承っております。

■JACCRO FLADSサポートセンター(タクトシステムズ株式会社)
E-Mail ：jaccro_flads@takt.co.jp
TEL：0120-208149 (フリーダイアル)

※1先生が使用されているパソコン側からリモート接続の許可を行った際に、初めて画面情報がオペレーター側に転送されます。 オペレーター側から勝手に先生のパソコンに接続することはできません。 また、オペレーターには画面情報を転送せずに電話のみでの説明を実施することも可能です。