用語集

【治験（Clinical Trial）】

新薬の承認申請の為に行う臨床試験。「治験」とは、新薬開発・承認申請を目的とし、承認前の薬剤を実際に患者や健康な人に投与することにより安全性（副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量・投与方法）を確かめるための「治療を兼ねた試験」を言う。
実施にあたってはGCP省令（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に従い、科学的かつ倫理的に実施することが義務付けられている。

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