用語集
医薬品（治験薬を含む）が投与された際に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごと（有害事象）のうち、「死亡に至るもの」、「生命を脅かすもの」、「治療のため入院又は入院／加療機関の延長が必要なもの」、「永続的又は重大な障害／機能不能に陥るもの」、「先天異常を来すもの」を言う。
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医薬品（治験薬を含む）が投与された際に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごと（有害事象）のうち、「死亡に至るもの」、「生命を脅かすもの」、「治療のため入院又は入院／加療機関の延長が必要なもの」、「永続的又は重大な障害／機能不能に陥るもの」、「先天異常を来すもの」を言う。