用語集
比較的少数の患者に対して第Ⅰ相試験で安全性が確認された用量の範囲で薬剤を投与し、その安全性、用法（投与の仕方：投与回数、投与期間、投与間隔など）、用量（最も効果的な投与量）を調べる。
第Ⅱ相試験で行われる臨床試験としては単回投与試験、パイロット試験、用量設定試験、長期投与試験があり、次の試験段階である第Ⅲ相試験を実施する際の用法・用量を第Ⅱ相試験において決定する。
抗悪性腫瘍薬のPhaseⅡ】抗悪性腫瘍薬の第Ⅱ相試験では、第Ⅰ相試験から推奨される用法・用量をもとに、有効な癌腫の判定と効果の程度、用法・用量を確定する。