用語集

【PhaseⅠ（第Ⅰ相試験）】

健康な成人ボランティア（健常人という。通常は男性）に対して開発中の薬剤を投与し、その安全性（人体に副作用は無いか）を中心に、薬剤が体にどのように吸収され排泄されていくかといった「薬物動態」を確認する。
【抗悪性腫瘍薬のPhaseⅠ】　抗悪性腫瘍薬の第Ⅰ相試験では、少人数の患者に対し、動物実験の情報から得られた十分安全と考えられる低用量で開始され、(1)薬剤関連毒性または予期せぬ許容されない毒性が発現するまで、または(2)あらかじめ試験で定められた量まで増量される。

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