用語集

【観察研究】

臨床研究のうち、介入を伴わず、試料等を用いた研究であって、疫学研究を含まないもの。
観察研究には下記のものも含む。
通常の診療の範囲内であって、いわゆるランダム化、割付け等を行わない医療行為における記録、結果および当該医療行為に用いた検体等を利用する研究。
（「臨床研究に関する倫理指針」2008年7月31日改正：厚生労働省）

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